Trileptal 300mg

    英文名：Trileptal 300mg
    中文名：除癲達膜衣錠300mg(Oxcarbazepine)

◆ 適應症

成人局部癲癇發作之單一或輔助治療，大於一個月孩童癲癇局部發作之輔助治療

◆ 用法用量

每日劑量超過2400mg的用法尚未在臨床試驗中測試過，目前只有非常有限的經驗使用過高達每日4200mg的劑量

◆ 副作用

• 中樞神經：非常常見：眩暈、頭痛、嗜睡；常見
• 精神激昂、健忘、神情呆滯、運動失調、注意力減弱、紊亂、沮喪、情緒不穩定(例如：緊張)、眼球震顫、震顫

◆ 禁忌

已知對其主成份或任何其他賦形劑過敏

◆ 慎重給藥

◆ 注意事項

• 對carbamazepine類藥品過敏的患者，有大約25～30%的患者，亦可能對oxcarbazepine產生過敏反應，此點應告知患者
• 所有患有心臟功能不足及續發性心臟衰竭的患者，均應定期地測量體重，以確定是否有液體蓄積的問題
  • 如果發生液體蓄積或心臟狀況惡化的情形時，應檢測其血清血清鈉值
  • 萬一發現有低血鈉症的情形，限制水份的攝取對恢復其鈉值是非常重要的方法
• 雖然臨床試驗無法證實oxcarbazepine與心臟傳導的損害有關，如果患者以前就有傳導障礙的問題存在時(例如：心房心室傳導阻礙、心律不整)，均應小心地追蹤
• Oxcarbazepine導致肝炎的粒子非常罕見，通常此問題都可以順利地解決
  • 如果懷疑有肝炎的現象，應考慮停止oxcarbazepine的治療
• Oxcarbazepine與酒精一起併用時亦應十分小心，因為可能會引起加成的鎮靜作用
• 如同其他抗癲癇的藥物一般，oxcarbazepine應該要逐漸地停藥，以降低發作次數增加的危險性
• 曾有報告顯示oxcarbazepine會導致眩暈及嗜睡的副作用，患者應被告知使用oxcarbazepine可能會損害開車或操作機械所應有的生理和/或心理能力
• 劑量超過的症狀包括嗜睡、眩暈、噁心、嘔吐、運動減退、低鈉血症、運動失調及眼球震顫。目前沒有特別的解藥，只能採取適當的症狀及支持性療法，亦可以考慮採用洗胃及/或給予活性炭來排出此藥品或減弱此藥品的作用
• 本藥可能發生嚴重的皮膚不良反應，大人及小孩都曾有案例報告，包括Stevens-Johnson syndrome (SJS)及毒性皮膚壞死(TEN)

◆ 交互作用

• Oxcarbazepine與經由CYP2C19代謝的藥品併用時，必須減少後者的劑量
• Oxcarbazepine及MHD會誘導dihydropyridine calcium拮抗劑、口服避孕藥及其他抗癲癇藥品(例如carbamazepine)有關的細胞色素CYP3A4及CYP3A5的作用，將導致這些併用藥品的血中濃度降低
• 當oxcarbazepine的劑量超過每天1200mg時，phenytoin的血中濃度會增加40%
  • 因此當合併使用oxcarbazepine的劑量超過1200mg/天時，必須減少phenytoin的劑量
• Phenobarbital與oxcarbazepine併用時，phenobarbital的血中濃度會稍微增加15%
• 細胞色素P450酵素的強力誘導物(例如：carbamazepine， phenytoin及phenobabital)，被證實可以減少MHD物的血中濃度約29～40%
• Oxcarbazepine已被證實會影響某一種口服避孕藥中的兩種成分：ethinylestradiol(EE)及levonorgestrel(LNG)，EE及LNG的平均曲線下面積各減少48～52%及32～52%。同時使用oxcarbazepine及荷爾蒙類避孕藥，可能會使這些避孕藥失效
• 當重複與oxcarbazepine併用，felodipine的曲線下面積值(AUC)會降低28%；然而，其血中濃度仍在建議的治療範圍內
• 在臨床試驗中發現的副作用，大多數是輕微至中度，且為短暫性的，尤以剛開始治療時較明顯
  • 副作用的收集是以與oxcarbazepine臨床試驗有關，且以身體的器官系統為分類發生頻率的估計：
    • 非常常見>=10%
    • 常見>=1%至<10%
    • 不常見>=0.1%至<1%
    • 罕見>=0.01%至<0.1%
    • 非常罕見<0.01%