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Somn Well XR 2mg

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    英文名Somn Well XR 2mg
    中文名亞眠靚長效錠(Melatonin)

◆ 適應症

單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療

◆ 用法用量

建議劑量為每日2 mg,睡前1-2小時服用

◆ 副作用

最常見的不良反應是頭痛,鼻咽炎,背痛、關節痛和腹瀉

◆ 禁忌

  • 對本品或本產品的任何成分過敏者禁用
  • 本片劑含有乳糖。患有罕見的半乳糖不耐,LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖–半乳糖吸收不良的病人,不宜服用

 慎重給藥

  • 由於安全性和有效性數據不足,本品不推薦使用於18歲以下的兒童和青少年
  • 根據資料顯示,肝功能不全病人,因為清除率降低,白天的內因性褪黑激素值明顯較高,因此不推薦此類病人使用

注意事項

  • 建議整顆吞服,不建議壓碎或剝半使用
  • 褪黑激素可能會引起嗜睡。因此,如果嗜睡的影響可能有安全風險時,應謹慎使用該產品
  • 在人類乳汁中曾檢測到內源性褪黑激素,因此,外源褪黑激素也可能分泌到人類乳汁中
    • 褪黑激素對哺乳嬰兒的影響尚未確定
    • 不建議哺乳期母親使用
  • 飲酒時不要服用本品,因為它可以降低本品幫助睡眠的有效力
    • 本品的延長釋放特性可能被酒精改變,導致褪黑激素立即大量釋放

◆ 交互作用

  • 褪黑激素主要透過CYP1A酶進行代謝
  • CYP1A2誘導劑如Carbamazepine和rifampicin都可能導致血漿中褪黑激素濃度降低
  • 病人使用Fluvoxamine治療時注意,會抑制肝細胞色素P450(CYP)同功酶CYP1A2和CYP2C19的代謝,使得了褪黑激素濃度提高(AUC升高17倍,血清Cmax升高了12倍)
    • 應避免併用
  • 長效褪黑激素和Cimetidine併用時,Cimetidine暴露量不變下,褪黑激素暴露量增加1.7倍
    • Cimetidine會抑製CYP2D,進而抑制褪黑激素代謝增加其血漿濃度,所以病人也使用Cimetidine製劑時應審慎注意