英文名:Somn Well XR 2mg
中文名:亞眠靚長效錠(Melatonin)
◆ 適應症
單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療
◆ 用法用量
建議劑量為每日2 mg,睡前1-2小時服用
◆ 副作用
最常見的不良反應是頭痛,鼻咽炎,背痛、關節痛和腹瀉
◆ 禁忌
- 對本品或本產品的任何成分過敏者禁用
- 本片劑含有乳糖。患有罕見的半乳糖不耐,LAPP乳糖酶缺乏或葡萄糖–半乳糖吸收不良的病人,不宜服用
◆ 慎重給藥
- 由於安全性和有效性數據不足,本品不推薦使用於18歲以下的兒童和青少年
- 根據資料顯示,肝功能不全病人,因為清除率降低,白天的內因性褪黑激素值明顯較高,因此不推薦此類病人使用
◆ 注意事項
- 建議整顆吞服,不建議壓碎或剝半使用
- 褪黑激素可能會引起嗜睡。因此,如果嗜睡的影響可能有安全風險時,應謹慎使用該產品
- 在人類乳汁中曾檢測到內源性褪黑激素,因此,外源褪黑激素也可能分泌到人類乳汁中
- 褪黑激素對哺乳嬰兒的影響尚未確定
- 不建議哺乳期母親使用
- 飲酒時不要服用本品,因為它可以降低本品幫助睡眠的有效力
- 本品的延長釋放特性可能被酒精改變,導致褪黑激素立即大量釋放
◆ 交互作用
- 褪黑激素主要透過CYP1A酶進行代謝
- CYP1A2誘導劑如Carbamazepine和rifampicin都可能導致血漿中褪黑激素濃度降低
- 病人使用Fluvoxamine治療時注意,會抑制肝細胞色素P450(CYP)同功酶CYP1A2和CYP2C19的代謝,使得了褪黑激素濃度提高(AUC升高17倍,血清Cmax升高了12倍)
- 應避免併用
- 長效褪黑激素和Cimetidine併用時,Cimetidine暴露量不變下,褪黑激素暴露量增加1.7倍
- Cimetidine會抑製CYP2D,進而抑制褪黑激素代謝增加其血漿濃度,所以病人也使用Cimetidine製劑時應審慎注意