Pardone ER 6mg

    英文名：Pardone ER 6mg
    中文名：佩里波持續性藥效錠6毫克(Paliperidone)

◆ 適應症

思覺失調症、分裂情感性疾患(Schizoaffective disorder)

◆ 用法用量

• 思覺失調症：
  • 成人：
    • 每次3-12mg，在早晨投與，不需要開始的劑量調整
    • 劑量增加至高於每日6mg時，一般期間必須超過五天調整期，建議每日增加3mg，最大劑量12mg/day

◆ 副作用

• 不良藥物反應≧2%使用本藥的患者，以下不良反應隨著劑量增大：
  • 失眠、直立性低血壓、唾液分泌過多、高血鈣、肌張力減退、肌張力增強(2.8%)、錐體外症狀(5.4%)、帕金森氏症

◆ 禁忌

對Paliperidone、Risperidone或任何INVEGA中成分過敏之患者

◆ 慎重給藥

本品亦應避免用於先天性長QT症候群患者及有心律不整病史之患者

◆ 注意事項

• 本品並無特殊的解毒劑。若發生緊急的過量情形，應考慮多種藥物涉入的可能性
• 依據少數人類服用過量經驗，最大服用劑量為405mg，症狀為錐體外症狀及關節不穩，其他可觀察的症狀是暈眩，鎮靜，心搏過速，血壓過高及QT 波延長
• 本藥會增加具有老年失智性精神病老年患者之死亡率。本藥緩釋錠不建議用於治療老年失智性精神病
• 本品與抗精神疾病藥物惡性症候群(NMS)有關。臨床之NMS症狀有高熱、肌肉僵硬、意識改變以及自律神經失調(脈搏失調、血壓失調、心跳過速、出汗、以及心律不整)
  • 其他之症狀可包含肌酸磷酸激酶升高、肌紅素尿症(橫紋肌溶解)及急性腎衰竭
• 有糖尿病風險之患者(例如，肥胖、家族糖尿病史)於開始以第二代抗精神疾病藥物治療時，必須在開始與治療期間測量空腹血糖
  • 任何患者以第二代抗精神疾病藥物治療時必須監測高血糖之徵狀，包含口渴、多尿、多吃，以及虛弱
• 本品在部份患者會導致姿勢性低血壓及昏厥，因為其有alpha-blocking之活性
  • 本藥必須小心使用於已知有心血管疾病之患者(例如，心衰竭，心肌梗塞或局部缺血病史，傳導異常)，腦血管疾病，或患者易有低血壓 (脫水，低血容積，及以抗高血壓藥物治療中)
• 本藥應該小心用於有癲癇病史之患者或其他會可能降低癲癇閥值之情況
  • 在大於65歲的患者，降低癲癇閥值之情況較為常見
• 如同其他拮抗dopamineD2受器之藥物，本品投與時會提高泌乳素濃度，而在長期間投與會維持高泌乳素濃縮
  • 本品具有升高泌乳素效果，相似於Risperidone，其較其他抗精神病藥與較高之泌乳素濃縮有關
• 抗精神疾病藥物，包含本藥，可能傷害判斷、思考或行動性
• 服用本藥之患者應被告知不宜攝取酒精
• 本品需搭配液體整粒吞服，不可嚼碎、剝半或磨粉。此藥具有設計做為控制藥物釋出速度的不可吸收外殼，會在人體排泄物中以錠劑形狀將不溶的核內容物一併排出本品會造成校正後QTc間期中度延長
  • 12.本品必須避免與已知會造成校正後QTc間期延長之藥物併用，包括class1A或classIII之抗心律不整藥物、抗精神疾病藥物(如Chlorpromazine、Thioridazine)、抗生素(如Gatifloxacin)，或其他類已知會延長QTc間期之藥物

◆ 交互作用

• 人體肝臟微粒體的體外試驗顯示paliperidone 並未顯著抑制經cytochrome P-450類酵素代謝之藥物
  • 此類酵素包括CYP1A2、CYP2A6、CYP2C8/9/10、CYP2D6、CYP2E1、CYP3A4及CYP3A5
  • 因此，paliperidone在不預期會抑制透過這機制代謝之藥物的清除率而有臨床上有意義的情形發生
• 透過paliperidone對於中樞神經系統的作用，本藥在與其它中樞作用藥物及酒精併用時應特別謹慎
  • Paliperidone可能拮抗levodopa和其他多巴胺促進劑的作用